藥物安全

安全是第一要務

不良事件或副作用的風險一直存在于臨床開發、醫療產品和新藥的后期市場進程中。毫無疑問,公司和監管部門都對增進藥物安全的審查越發重視。

NNIT能通過一個報告系統,幫助您靈活應對不同的管理要求。我們有一系列安全保障系統可供您選擇,包括Oracle Argus,一套基于配置的藥物警戒安全系統,提供完整的不良反應管理和報告功能。

我們有藥物開發業內必備的知識和經驗,能為您和您的公司進行定制化方案決策,同時我們完備的技術能力保證將您現有系統和SOP進行無縫對接。

新測試成功的中文化解決方案在原有的基礎上進行了完善,可以稱之為完全中文化,即,NNIT Argus 藥物警戒平臺8.0中英雙語同步解決方案。專門為中國藥企設計,用于解決需要同步處理中英雙語數據的不良事件管理系統。

該方案基于Argus J(Single-Tenant)框架,同時結合中國中文數據管理特點進行升級設計,除保留原Argus處理英文數據的全部功能外,其新特性如下:

? 純中文操作界面,中英數據界面自由切換,對照顯示

? 中英雙語數據可同步錄入,對于值列表控制的數據自動翻譯,自由文本可對照手動翻譯

? 只需導一次MedDRA中文字典,即可滿足中英雙語同步編碼

? 集成BIP報表,快速設計滿足CFDA報送要求的報表及企業內部個性化報表

? 簡化系統架構,無需單獨搭建中文界面應用服務器,中英文一套同步數據

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